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玉环市局严把三关 实现药品经营企业换证提速

2019-03-25 15:08栏目:观点
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玉环市局在换证材料申报过程中,促进规范管理严把三关,一手抓日常监管,一手抓长效机制建设,监管水平得到有效提升,切实保障了人民群众的药械使用安全。

一严把好人员资格关,确保质量负责人和药师在职到位。对企业负责人严格实行上岗前测试制度,做到测试求实效,不走形式。对质量负责人、质量管理员等关键岗位人员,实行培训审核。积极利用药师网等相关网站对可疑药师进行网上核查,必要时进行函件核查,确保药店重要岗位人员的素质。同时,把监督触角延伸到社会各个角落,在药品经营企业统一悬挂举报牌、设立举报电话,以方便人民群众对人员资质的举报。共同构筑反应敏捷的信息网络。

二严把制度健全关,确保质量管理制度考核执行到位。该局定期对新开药店开展GSP知识和相关法律法规培训,能够使新开药店及时了解法律法规和规范,严格按规范要求经营药品,确保药品经营安全。检查以“主导供货方”有关制度是否执行、是否存在向“非主导供货方”进药、药械的进货渠道是否合法、购进药械是否按规定进行验收登记、及有无其他违法违规情况等为检查重点,对有问题的单位实行“回头看”跟踪检查,确保整改到位、规范到位。

三严把日常经营关,确保药械设施设备储存养护到位。进一步完善与公安、卫生健康等部门联合执法机制,拓展药品监管工作的深度和广度,增强工作合力,对在库药械的储存养护进行实地监控,严厉打击扰乱药械市场秩序等违法违规行为。定期邀请人大、政协、行风监督员和市民代表参与药品安全、医疗器械安全状况、安全隐患和安全风险评估工作,构建政府监督抽验与公众指定抽验相结合的更为客观的药械安全评估体系。

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